Single Pass annonce le lancement réussi de l'évaluation clinique

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16 Sep, 2022, 08:32 ET

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LAKE FOREST, Californie, 16 septembre 2022 /PRNewswire/ -- Le PDG de Single Pass, Inc., Bill Colone, a annoncé le lancement de l'évaluation clinique du dispositif Kronos Electrocautery conçu pour améliorer la sécurité des procédures de biopsie coaxiale. Le dispositif jetable à usage unique utilise le courant de la batterie pour chauffer la pointe de la sonde afin de cautériser les tissus endommagés par les outils de biopsie afin d'éviter les saignements. Les procédures de biopsie hépatique et rénale réussies ont été complétées par une échographie duplex et une confirmation par imagerie CT de la cautérisation totale des canaux tissulaires sans signe de saignement. Les procédures ont été réalisées sous la direction de Dainis Krievins, MD, PhD, professeur et directeur de l'Institut de recherche de l'hôpital universitaire clinique Pauls Stradins à Riga en Lettonie.

Dit Colone "Nous sommes ravis des premiers résultats cliniques du dispositif Kronos, car les résultats cliniques souhaités ont été atteints et confirmés. Nous pensons que le dispositif Kronos améliorera non seulement la sécurité des procédures de biopsie coaxiale, mais réduira également considérablement la procédure et les coûts d'hospitalisation en réduisant les événements indésirables et en permettant aux patients de sortir beaucoup plus tôt que les patients non traités. Les résultats de cette étude de sécurité, qui devrait être achevée d'ici la fin octobre, seront utilisés pour étayer nos soumissions réglementaires.

Le professeur Krievins a ajouté "Le dispositif à passage unique a produit d'excellents résultats cliniques. Notre personnel de radiologie interventionnelle est impressionné par le fait que les canaux de biopsie étaient complètement exempts de sang après la cautérisation avec confirmation par plusieurs modalités d'imagerie. Notre confiance pour effectuer des procédures de biopsie coaxiale sans problèmes de saignement potentiels a augmenté."

Le dispositif breveté Single Pass a été inventé par le Dr Peter Sunenshine, chef de la chirurgie neurointerventionnelle et le Dr Kevin Hirsch, président de la radiologie, tous deux de Banner Health à Phoenix, en Arizona. La société a été initialement financée en 2021 par un tour de table dirigé par Tech Coast Angels de San Diego (maintenant NuFund Venture Group) avec plusieurs membres individuels du TCA, des médecins et l'équipe de direction cofondatrice. Une fois l'évaluation clinique terminée, le dossier 510(k) et le dossier technique seront soumis dans le but d'obtenir respectivement l'autorisation réglementaire américaine et le marquage CE.

Coordonnées :Bill Colone - PDGSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USAEmail : [email protected]Téléphone : +1-602-618-3377Web : www.singlepass.co

SOURCE Single Pass, Inc.