Galvanize annonce un accord de licence et un partenariat avec Energenx Medical pour ses technologies en Chine

Nouvelles fournies par

30 mai 2023, 07 h 00 HE

Partagez cet article

REDWOOD CITY, Californie et SHANGHAI, 30 mai 2023 /PRNewswire/ -- Galvanize Therapeutics, Inc., un leader dans le développement de thérapies par champs électriques pulsés pour la BPCO, les tumeurs solides et les arythmies cardiaques, a annoncé aujourd'hui que la société avait signé une licence exclusive accord avec Energenx Medical, Ltd pour développer et commercialiser ses produits en Chine continentale, à Hong Kong, à Taïwan et à Macao.

Reconnaissant le potentiel de ses technologies en Chine, Galvanize a travaillé avec son investisseur fondateur Apple Tree Partners (ATP) pour former Energenx en 2021. Basée à Shanghai, la société est dirigée par le fondateur et PDG Zhengrong Zhou, Ph.D., un vétéran de l'industrie des dispositifs médicaux aux États-Unis et en Chine, qui a récemment passé une décennie à des postes de direction chez Medtronic China. Energenx poursuivra le développement et la fabrication des systèmes RheOx et Aliya de Galvanize en Chine, en fonction des besoins des médecins et des patients locaux, et mènera des essais cliniques pour obtenir l'approbation réglementaire locale. En janvier 2023, Energenx a reçu l'approbation du Centre d'évaluation technique des dispositifs médicaux (CMDE) de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) pour que RheOx entre dans le « processus d'examen spécial du canal vert », en vertu duquel les délais d'examen réglementaire peuvent être accélérés.

Jonathan Waldstreicher, MD, fondateur et PDG de Galvanize, a déclaré : « Nous sommes ravis de nous associer à Energenx pour permettre à davantage de patients d'accéder à la thérapie RheOx afin de traiter les symptômes de la bronchite chronique. Zhengrong a mis sur pied une équipe de classe mondiale qui a travaillé main dans la main -en collaboration avec nos employés de Galvanize pour lancer ce traitement, qui, selon nous, promet d'améliorer considérablement la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de bronchite chronique. Nous sommes également ravis de faire progresser notre système d'ablation des tissus mous Aliya en Chine grâce à notre relation avec Energenx."

Le Dr Zhengrong Zhou a déclaré : « Nous sommes très heureux de travailler avec Galvanize pour promouvoir le développement de thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires et l'oncologie avec les meilleurs experts nationaux et étrangers. En utilisant RheOx comme première opportunité de collaboration, ensemble, nous établissons le leadership dans pneumologie interventionnelle avec des pipelines continus en Chine et dans le monde. RheOx devrait devenir la première technologie d'intervention respiratoire à champ électrique pulsé disponible dans le commerce pour traiter les symptômes de la bronchite chronique en Chine, bénéficiant à une large base de patients atteints de MPOC.

Le 18 mai 2023, le professeur Guangfa Wang, directeur du département de médecine respiratoire et de soins intensifs du 1er hôpital de l'Université de Pékin à Pékin, a traité le premier patient atteint de MPOC dans le cadre de l'étude RheOx China pour les patients atteints de bronchite chronique. La procédure a été réalisée en utilisant une approche mini-invasive à travers un bronchoscope et le patient est sorti peu après sans complications.

À propos de RheOx®

RheOx est conçu pour réduire les cellules productrices de mucus chez les patients atteints de bronchite chronique grâce à une procédure bronchoscopique peu invasive appelée rhéoplastie bronchique. La technologie révolutionnaire RheOx comprend un générateur électrochirurgical et un cathéter à usage unique qui, ensemble, fournissent de l'énergie non thermique aux voies respiratoires pour réduire le nombre de cellules anormales productrices de mucus, laissant la place à de nouvelles cellules normales pour se redévelopper. En 2019, RheOx a reçu le marquage CE dans la désignation de dispositif révolutionnaire de l'Union européenne et de la Food and Drug Administration des États-Unis. RheOx est limité par la loi fédérale américaine à un usage expérimental uniquement.

À propos d'Aliya™

Le système Aliya PEF délivre des courants électriques haute tension et haute fréquence via une seule électrode monopolaire placée dans le tissu cible. L'énergie PEF déstabilise les cellules via des champs électriques, entraînant la mort cellulaire non thermique.

La modalité non thermique du système Aliya PEF préserve les tissus sains environnants, permettant une ablation non thermique à proximité de structures critiques, telles que les nerfs et les vaisseaux sanguins. La forme d'onde et l'électrode Aliya sont conçues pour maximiser le potentiel de libération d'antigènes tumoraux et peuvent stimuler une réponse immunitaire, perturbant potentiellement le microenvironnement immunosuppresseur de la tumeur.

Le système Aliya est homologué 510(k) aux États-Unis pour l'ablation chirurgicale des tissus mous. Il n'est actuellement pas disponible dans le commerce dans aucune autre zone géographique.

À propos de Galvanize Therapeutics™

Galvanize Therapeutics vise à devenir le leader mondial dans la fourniture d'innovations technologiques médicales qui pilotent les processus biologiques pour traiter une gamme de maladies, en commençant par le traitement des symptômes de la bronchite chronique, des arythmies cardiaques et des tumeurs solides. Formé par ATP (Apple Tree Partners), Galvanize est basé à San Carlos, en Californie, et recherche et commercialise sa plateforme énergétique révolutionnaire Aliya Pulsed Electric Field (PEF) aux États-Unis et en Europe. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.galvanizetx.com.

À propos d'Energenx Médical

Energenx Medical Ltd. (Energenx Medical) est une société de technologie médicale axée sur les maladies basée à Shanghai en Chine. La société, dont la mission est "Innovation Illuminating Life", s'engage à développer et à commercialiser des solutions de pneumologie et d'oncologie interventionnelles de pointe pour répondre à des besoins cliniques non satisfaits, et à devenir un partenaire de confiance et un leader dans les domaines thérapeutiques.

SOURCE Galvanize Therapeutics, Inc.