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Apr 19, 2023

Aperçu exclusif de HandX Robotic

17 février 2023 Medgadget Editors Exclusive, Ob/Gyn, Chirurgie, Chirurgie thoracique, Urologie

La robotique chirurgicale est dominée par diverses versions du système da Vinci d'Intuitive Surgical, un outil compétent mais coûteux qui est devenu un standard dans les hôpitaux avancés modernes. Il a fallu environ 30 ans à Intuitive pour atteindre ce statut, mais il existe des systèmes de J&J, Medtronic, CMR Surgical et d'autres qui réduisent la domination de l'entreprise. Tous ces systèmes fonctionnent selon le concept "maître-esclave", qui implique un chirurgien assis derrière une console, loin du patient, qui manipule les bras mécaniques du robot via une sorte de dispositif de type joystick.

Grâce à l'aimable soutien de Biomed Israel, la principale conférence internationale sur les sciences de la vie et les technologies de la santé en Israël (voir plus ci-dessous), nous avons rencontré Ronen Castro, le PDG de Human Xtensions dans les bureaux de la société à Netanya, en Israël.

Ronen nous a parlé du Dr Amir Szold, un chirurgien laparoscopique de premier plan en Israël, qui a suggéré de fabriquer un appareil portatif laparoscopique qui a les caractéristiques d'articulation des robots existants, mais maintient le chirurgien avec le patient. Il a estimé que la plupart des technologies des systèmes robotiques existants n'offrent pas de réels avantages, compliquant plutôt les choses et créant des coûts. Il a imaginé distiller les concepts bénéfiques des robots chirurgicaux dans un petit appareil facile à utiliser que les chirurgiens laparoscopiques peuvent adopter rapidement.

Human Xtensions, fondée à la suite de cette idée, grâce à son équipe multidisciplinaire d'ingénieurs, a créé le système unique HandX. Il a les mêmes degrés de liberté que les robots plus grands, mais dans un appareil portatif qui peut être rapidement adopté par les chirurgiens laparoscopiques et qui n'oblige pas le personnel chirurgical à changer radicalement la façon de préparer et d'effectuer les procédures existantes.

Nous avons eu la chance d'essayer de manipuler quelques outils laparoscopiques à l'aide du HandX. L'appareil a l'air futuriste et au début, les commandes semblent maladroites et inconnues. Mais une fois qu'il est placé dans votre main, les commandes n'ont pas besoin de beaucoup d'explications et deviennent une seconde nature presque immédiatement. Par exemple, les mouvements des mâchoires du préhenseur imitent la façon dont vos doigts poussent sur les languettes du contrôleur, en suivant lorsque vous serrez et relâchez. Le panoramique et l'inclinaison du poignet font de même au niveau de la pointe distale articulée.

Les outils qui peuvent être insérés et retirés du contrôleur peuvent avoir jusqu'à 8 degrés de liberté, dont quatre sont motorisés et quatre sont manuels. Et ce sont de petits outils, tous d'un diamètre de 5 mm par rapport au plus petit de da Vinci étant de 8 mm, ce qui les rend un peu moins invasifs et laisse une marque cutanée plus petite. Comme d'autres systèmes laparoscopiques, la technologie de Human Xtensions peut être utilisée dans une grande variété d'interventions chirurgicales abdominales, telles que GI, hernie, collorectale, thoracique, etc.

Cette nouvelle façon de contrôler les outils laparoscopiques que la société qualifie de "chirurgie endo-robotique". Son leadership le considère comme capable de perturber le marché existant, grâce à des réductions de coûts significatives, tout en offrant aux chirurgiens des capacités auparavant uniquement disponibles à partir de systèmes robotiques très coûteux. De plus, cette technologie a le potentiel de motiver davantage de chirurgiens à adopter l'approche mini-invasive, car environ 50 % des interventions chirurgicales aux États-Unis sont encore effectuées de manière ouverte.

Actuellement, la gêne des outils laparoscopiques conventionnels empêche de nombreux médecins de les utiliser dans une variété de cas. Les chirurgiens finissent par manipuler les appareils laparoscopiques jusqu'aux limites de leurs propres mains, ce qui provoque un certain stress physique et mental pendant les procédures. Le HandX, qui mécanise et motorise quatre degrés de liberté par rapport aux dispositifs conventionnels, devrait rendre la laparoscopie beaucoup plus accessible à un plus grand nombre de médecins et la rendre applicable à une plus grande variété de procédures. Fait intéressant, l'appareil a la possibilité d'inverser l'inclinaison des pointes articulées de ses appareils pour ceux qui pensent que c'est plus naturel.

Regardez une courte vidéo de Human Xtensions présentant le système HandX :

Human Xtensions est quelque peu unique pour une entreprise de technologie médicale israélienne, car elle est indépendante, cotée en bourse, avec un portefeuille de brevets, a un produit sur le marché, mais qui n'a pas été acquis par l'un des grands acteurs de l'industrie. En raison de son petit marché intérieur, les entreprises israéliennes finissent généralement par rejoindre de grands conglomérats. Human Xtensions a choisi de procéder à la vente directe de sa technologie aux États-Unis en ouvrant récemment un bureau dans le New Jersey, mais dans d'autres pays, il travaille avec des distributeurs locaux.

Alors que les premiers produits de Human Xtensions sont déjà mis à la disposition des chirurgiens, la société affirme avoir un pipeline de R&D en cours qui devrait aboutir à des dispositifs « chirurgicaux endo-robotiques » supplémentaires. Fait intéressant, en raison de la méthodologie réglementaire de la FDA, les robots chirurgicaux doivent être approuvés pour des indications spécifiques par l'agence. Le dispositif HandX, n'étant pas dans la même catégorie réglementaire, n'a pas de telles limitations et est le seul dispositif chirurgical assisté par robot sur le marché qui n'a pas besoin d'indications spécifiques. Il peut donc être immédiatement utilisé pour la chirurgie générale, la chirurgie bariatrique, colorectale, l'urologie, la gynécologie, etc. De plus, la formation requise pour maîtriser l'appareil n'est que de quelques heures, contrairement à deux semaines ou plus pour le da Vinci.

Le PDG de la société décrit l'expérience de l'utilisation de ses produits comme "être toujours un chirurgien, au chevet du patient, mais avec les mêmes fonctions à l'intérieur du corps que le da Vinci". Une proposition intéressante dans un monde où la technologie a contribué de manière significative à l'éloignement des médecins de leurs patients, entraînant généralement des effets secondaires négatifs.

Afin d'être plus attractif pour les différentes tailles de cliniques, Human Xtensions propose ses produits à l'achat pur et simple, mais également sous forme de modèle d'abonnement dans lequel la clinique paie à l'acte, une option qui minimise les investissements en capital. Cela profiterait aux petites installations qui n'effectuent pas beaucoup de procédures, et l'option s'accompagne d'une assistance sur place, d'une formation, etc.

Un certain nombre d'études cliniques ont été réalisées avec le HandX, et les médecins ont donné des avis positifs sur le système, indiquant qu'il existe un potentiel d'adoption substantielle de ce produit.

Voici une excellente vidéo du HandX utilisé en pratique clinique :

Page produit : Human Xtensions HandX…

Biomed Israel est la principale conférence internationale sur les sciences de la vie et les technologies de la santé en Israël. Cette année, il est prévu du 16 au 18 mai 2023 à Tel-Aviv, et les sujets vont de la robotique médicale à la bio-convergence, en passant par l'impact de l'IA sur la biopharmacie. Plus de 6 000 leaders de l'industrie, scientifiques, ingénieurs, médecins et investisseurs participeront pour la 21e année consécutive à cette conférence. Il s'agit du plus grand événement en Israël qui rassemble des professionnels de la santé israéliens et des experts de l'industrie avec des collègues internationaux pour travailler pendant trois jours consécutifs sur des opportunités commerciales, développer des partenariats et rechercher de nouvelles collaborations. Des centaines d'entreprises israéliennes des sciences de la vie présenteront leurs produits et leurs technologies aux participants du monde entier. Plus d'informations peuvent être trouvées sur le site Web de Biomed Israël. La conférence est coprésidée par Ruti Alon, fondatrice et PDG de Medstrada, Ora Dar, PhD, experte principale, sciences médicales et innovation en santé, et Nissim Darvish, MD, PhD, associé directeur, Eliraz Ventures.

Éditeurs Medgadget

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